秦皇岛市行政审批局

《壳寡糖食品生产许可审查方案》政策解读

    一、出台背景

壳寡糖是指以壳聚糖为原料，经木瓜蛋白酶(或木瓜蛋白酶和纤维素酶、壳聚糖酶)酶解、过滤、喷雾干燥等工艺制成的产品。壳寡糖作为自然界中唯一的碱性低聚糖，有抗氧化、抑菌、抗肿瘤、增强免疫力等多种生物活性，被认为是人体的第六生命要素。秦皇岛惠恩生物技术有限公司是我市一家食品生产企业，承担了国家海洋局海洋经济创新发展示范城市建设项目，建设形成年产100吨食品级壳寡糖生产线、年产8000万粒壳寡糖压片糖果生产线和年产8000万粒壳寡糖胶囊生产线，但终端产品中所用原料均为外采，提高了企业的生产成本。因此，企业亟需壳寡糖食品生产许可资质。2014年4月16日，国家卫生计生委发布《关于批准壳寡糖等6种新食品原料的公告（2014年第6号）》，正式批准壳寡糖作为新食品原料。目前，壳寡糖在其他省市已陆续发证，主要有山东、辽宁、江苏、浙江、福建等地。由于河北省没有壳寡糖《审查方案》，企业无法获得许可证书。

二、重点内容

壳寡糖的申证类别为其他食品，类别编号为3101,类别名称为其他食品，品种明细为壳寡糖。本方案中引用的文件、标准，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本方案。在生产场所、设备设施、设备布局和工艺流程、人员管理、管制度、试制产品检验等六大方面，制定了八章二十八条详细规定，对符合要求的予以生产许可。仅有包装场地、工序、设备，没有完整设备布局和工艺流程的，不予生产许可。

三、特色亮点

为满足企业需求，加强食品生产许可管理，规范壳寡糖生产许可审查工作，我局依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等有关法律法规、规章及国务院卫生行政部门公告和相关食品安全国家标准的规定，制定了《壳寡糖食品生产许可审查方案》，与《食品生产许可审查通则》结合使用，适用于秦皇岛市壳寡糖食品生产许可审查。

四、落实措施

方案实施后，填补了省内壳寡糖现场核查的空白，我局将积极协助秦皇岛惠恩生物技术有限公司准备相关资料，尽快达到受理条件，帮助企业向省市场局提交申请。同时，协调省市场局相关处室，力争尽早发证，切实解决企业“急难愁盼”问题，不断优化我市营商环境，助推企业高质量发展。

五、办事指引

邮箱qhdshenpiju@163.com（密码：scfwk3651916）提供食品生产许可证申请法律法规及表格下载。